專家表示，隨著過去十年供應鏈中斷變得越來越嚴重和頻繁，臨床試驗中從反應性模式轉變為主動性模式將有助於簡化策略決策。
12 月 3 日至 4 日在韓國首爾舉行的 2024 年臨床試驗外包和臨床試驗供應東亞會議上，優先考慮臨床試驗設計中的供應鏈是討論的一個關鍵話題。
GlobalData 的一份報告顯示，過去十年供應鏈中斷變得更加嚴重和頻繁。重新改造供應鏈既複雜又昂貴，而且沒有快速解決方案。連鎖店無法滿足需求的情況可能會造成藥品短缺，最近在製藥業流行的減肥藥 Wegovy（索馬魯肽）中就出現了這種情況。
GlobalData PharmaSource 的主編兼總監 Fiona Barry 在一次會議中概述了供應鏈面臨的主要挑戰。根據她對美國食品藥物管理局 (FDA) 藥物短缺資料庫的分析，需求增加和活性成分短缺是造成美國當前藥物短缺的最大原因。
會議上的小組成員強調，供應鏈物流往往是被植入的“最後一個齒輪”，而且常常是臨床研究中被遺忘的領域。由於供應鏈不參與戰略決策，這可能會在整個協議和製造策略中產生限制。在臨床研究過程中儘早強調供應鏈可以創造更能抵禦幹擾的試驗。
例如，N-Side 的臨床供應策略顧問 Amaury Jeandrain 表示：“如果供應鏈可以影響方案設計，我們就可以製定對供應鏈友好的方案。”
Jeandrain 解釋說，減少藥物浪費可以透過供應鏈友善協議對供應鏈成本產生重大影響。
MedPacto 小組成員兼臨床專案經理 Hye Jung Yang 贊同預防性觀點，解釋說應在試驗開始前降低風險。她補充說，使用數據來預測問題比問題發生後做出反應要容易得多。
然而，一個可能更難以預測的領域是不可預見的中斷。根據 GlobalData 的分析，地緣政治議題是供應鏈中斷的關鍵根源。這些場景以及品質問題或電腦短缺等問題幾乎無法預測。例如，由於 10 月的設施洪水，颶風海倫導緻美國東海岸靜脈 (IV) 液體袋嚴重短缺，導致該地區的多項臨床試驗延遲。此外，有關《BIOSECURE 法案》對研發和製造的潛在幹擾的討論仍在進行中，該法案旨在阻止中國生物技術公司和製造商利用聯邦資金與美國製藥公司接觸並合作。
「為了解決這些問題，重要的是列出你的緩解方案（其中有數百個），了解這些解決方案是否可以實施，成本是多少，並確定它們的優先級，」Jeandrain 說。
事實上，在韓國總統尹錫烈在會議第一天晚上宣布戒嚴之後，與會者自己就被推入了政治劇本。儘管他的決定迅速轉變，但許多韓國製藥公司的股價一夜之間下跌，這表明該行業經常面臨的波動。
在另一場聚焦於臨床試驗藥品空運的小組討論中，專家們再次提到對某些情況做出反應的困難，但堅持認為可以採取各種流程來防止不必要的延誤。
冷鏈貨櫃和運輸公司 HanulTL 副總裁 Kangpyo Lee 討論了烏克蘭部分地區的禁飛區，這是該國與俄羅斯持續戰爭的一部分，並補充說，藥品必須空運到附近國家。進入烏克蘭的運輸路線受到干擾是該地區臨床試驗場所中斷的關鍵因素。李解釋說，即使是最不可能的情況，制定「應急計畫」也是健全供應鏈的必要條件。
國際航空運輸協會 (IATA) 韓國經理 Baek-Jae Kim 表示，托運人和營運商之間的合作以及遵守法規和合規性對於產品順利通過航空邊境抵達非常重要。
小組成員和發言者一致認為需要採用新技術。在其中一次會議中進行的一項快速民意調查中，與會者表示，實施更普遍使用人工智慧和自動化的新系統的最大障礙是成本。
GlobalData 分析指出，創新技術是為未來的顛覆做好準備的答案。報告指出，醫療供應鏈的許多領域都可以自動化，包括庫存追蹤、管理和補貨流程。投資機器人和無人機等人工智慧工具還可以透過協助供應交付來加快製造流程。
FDA 歡迎就人工智慧在藥品生產中的應用進行討論，同時強調健全監管框架的重要性。
巴里在一次會議上表示：「如果 FDA 要允許在製造業實施人工智慧，就需要解決一些挑戰。人工智慧為製藥業帶來了三類主要挑戰——智慧財產權（IP）問題、道德問題和監管問題。我們需要對其未來的使用進行仔細協調。
「專家呼籲從被動到主動的臨床試驗供應框架轉變」最初由 GlobalData 旗下品牌 Clinical Trials Arena 創建和發布。
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